国产九价HPV疫苗获批上市

记者5日从厦门大学获悉，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）于5月底获得国家药品监督管理局批准上市。“相较于此前上市的二价疫苗，九价疫苗增加了对5种HPV高危型别和2种引起生殖器疣的HPV低危型别的保护，将宫颈癌的预防覆盖率从二价疫苗所实现的约80%提升至90%。”厦门大学公共卫生学院院长张军介绍。

这是我国首个国产九价HPV疫苗，标志着我国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。张军表示，自2019年起，该款疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者，获得扎实的研究数据。

九价HPV疫苗的研发始于2007年，在此期间，研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒的技术难题，并于2019年率先研制出具有完全自主知识产权的首个国产二价HPV疫苗。目前，这款二价疫苗已被全国多地纳入适龄女孩免费HPV疫苗接种项目，并成功获得21个海外国家的市场准入，入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目。

“得益于我们自主研发的大肠杆菌疫苗工程技术体系，国产九价疫苗具有制备简单、价格适宜的特点，上市后将更好地助力消除宫颈癌。”张军透露，基于团队大肠杆菌的疫苗工程技术体系，团队将继续推进研制第三代更高价次HPV疫苗，目标是覆盖所有高危型别病毒及其他导致癌前病变的病毒型别，进一步提升HPV疫苗预防效果，降低公共卫生筛查成本。

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