国家药监局：持续加强新冠病毒检测试剂等防疫物资监管

人民网北京9月29日电(记者孙红丽)据官网消息，9月28日，美国食品药品监督管理局省委书记李莉在北京调研药品安全保障工作。李丽丽强调，要以“万无一失”的工作标准和“万无一失”的风险意识，不断强化药品全生命周期各环节的动态监管，坚决确保药品安全形势稳定，坚决守护人民群众用药安全。

努力实现药品安全隐患的点、线、面动态清零

李一行来到北京同仁堂股份有限公司，参观考察了蜜丸生产工艺、丸剂处理、包装等情况，详细了解企业实施药品生产质量管理规范、保障药品质量安全的情况。

李莉指出，医药企业要牢固树立质量就是生命的理念，全面完善药品质量管理体系，严格落实企业领导、生产负责人、质量管理负责人和质量授权人的工作责任，建立健全药品追溯体系，对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。监管部门要重点开展药品安全专项整治行动，进一步加大安全隐患排查整治力度，坚持全生命周期监管，突出重点品种、重点企业、重点领域和关键环节，落实风险清单制度、风险核查制度和风险销号制度，努力实现点、线、面药品安全隐患动态清除。

持续加强新冠病毒检测试剂等防疫物资的监管

在北京热晶生物科技有限公司，李力一行仔细了解了新冠肺炎检测试剂的生产、储存、流通、使用等环节，察看了组装、灌装、贴标、入库等质量管理体系关键环节。

李丽丽指出，疫情防控所需药品和医疗器械的质量安全事关疫情防控大局。药品监管部门要坚决负起责任，统筹运用监督抽检、日常检查、飞行检查、投诉举报、监测评价等手段。不断加强对新冠肺炎检测试剂等防疫物资的监管，严厉打击违法违规行为，坚决守住质量安全底线，巩固来之不易的监管成果，为疫情防控提供有力保障。

认真细致做好药疫苗批签发等工作

在中国食品药品检验所，李力一行对药品检验、安全生产和生物安全管理等工作进行了检查和监督。

李莉强调，要遵循科学、规范、公正的原则，认真细致地做好药品监督抽验、疫苗批签发、标准修订等工作。加强检验检测结果的应用，充分发挥监督触角的作用。要以“永远放心”的责任感，进一步加强样本采集、检验、留样全链条闭环管理，提高危险化学品、生物制品、病菌毒素种子库生物安全管理水平，严格落实防火、防盗等措施，确保医院安全。